Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada dışında MSD olarak bilinen ilaç şirketi Merck ve ortağı Ridgeback Bioterapötiks tarafından COVID-19 tedavisi için geliştirilen ve ağız yoluyla alınan antiviral bir ilaç olan Molnupiravir’in İngiltere’de kullanım onayı aldığı duyuruldu.
Molnupiravir’in (MK-4482, EIDD-2801) İngiltere’de kullanımı için Birleşik Krallık İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu’nun (MHRA) yetki verdiği bildirildi. Molnupiravir, SARS-CoV-2 tanı testi pozitif olan ve ciddi hastalığa yol açabilecek en az bir risk faktörüne sahip yetişkinlerde hafif ve orta şiddette COVID-19’u tedavi etmek için yetkilendirilmiş ilk oral antiviral ilaçtır. Birleşik Krallık’ta Molnupiravir için planlanan ticari marka adı LAGEVRIO® olarak bildirilmiştir; diğer ülkelerdeki ticari marka adı ise henüz onaylanmamıştır. Merck, Molnupiravir’in Acil Kullanım İzni (EUA) için ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA)’ne yaptığı başvurunun incelenmekte olduğunu ve Avrupa İlaç Ajansı’nın kısa süre önce şirketin Pazarlama Yetkilendirme Başvurusu için sürekli bir inceleme başlattığını duyurdu. Merck, dünyadaki diğer düzenleyici kurumlara başvuru göndermek için aktif olarak çalışmaya devam etmektedir.
Basın Duyurusu İçin Tıklayınız
