2 Kasım 2024 tarihli ve 32710 sayılı Resmi Gazete’de “Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ” yayımlanmıştır. İlgili tebliğde kronik hepatit B tedavisiyle ilgili önemli güncelleme yapılmıştır.
Tebliğde yer alan önemli değişiklik; Madde 13, SUT’un 4.2.13.1a bendinin 2. maddesinde KHB tedavi başlanma ölçütünde invazif olmayan yöntemler (FIB4 skoru veya APRİ) de kabul edilmektedir.
Altta KHB tedavisini kapsayan detaylı güncelleme bulunmaktadır. İlginize sunarız.
a) Akut hepatit B nedeniyle izlenen hastalarda ciddi akut HBV kliniği ve laboratuvar bulguları olan (INR≥ 1,5 veya PT normalin üst sınırından 4 saniyeden daha uzun olanlar ve sarılık dönemi > 4 hafta olanlar) hastalarda 4 hafta arayla iki kere HBsAg negatifliği elde edilene kadar Sağlık Bakanlığınca onaylı endikasyonu bulunan antiviral ilaçların bedeli Kurumca karşılanır.”
b) 4.2.13.1 numaralı alt maddesinin birinci fıkrası aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“(1) İlk tedaviye başlamak için;
a) HBV DNA seviyesi 10.000 (104) kopya/ml (2.000 IU/ml) veya üzerinde olan hastalarda, bu durumun belirtildiği rapor ve eki tetkik sonuçlarına göre;
1- Erişkin hastalarda; karaciğer biyopsisinde Histolojik Aktivite İndeksi (HAI) ≥6 veya fibrozis ≥2 olanlar ile 2-18 yaş grubu hastalarda; “ALT normalin üst sınırının 2 katından daha yüksek ve karaciğer biyopsisinde HAI ≥4” veya “ALT düzeyine bakılmaksızın fibrozis ≥ 2″ olan hastalarda veya,
2- Erişkin hastalarda; en az 3 ay ara ile tekrarlanan testlerde ALT normalin üst sınırının üzerinde ve FIB-4 skoru >1.45 veya APRI > 0.5 üzerinde olanlarda, tedaviye pegile interferonlar veya oral antiviraller ile başlanabilir.
b) 40 yaş üzerinde ve HBV DNA 20.000 IU/mL veya üzerinde olan hastalarda biyopsi yapılmadan oral antiviraller ile tedaviye başlanabilir.”
c) 4.2.13.1.1 numaralı alt maddesinin birinci fıkrasına aşağıdaki cümle eklenmiştir.
“Kronik Hepatit B’ye bağlı karaciğer sirozu tanısı için, biyopsi kanıtı olmayan hastalarda, trombosit sayısının 150.000/mm²’ün altında veya protrombin zamanının 3 saniye ve/veya üzerinde olması koşulu aranır.”
ç) 4.2.13.1.4 numaralı alt maddesinin ikinci fıkrasında yer alan “Biyopsi için” ibaresi “Tedaviye başlamak için biyopsi yapılması gereken hastalardan; biyopsi için” şeklinde değiştirilmiş ve “gebeler veya” ibaresinden sonra gelmek üzere “gebelikte tanı alarak tedavisi başlananların tedavisinin devamında,” ibaresi eklenmiştir.
KLİMİK Derneği
Viral Hepatit Çalışma Grubu Yürütme Kurulu