8 Aralık 2021
ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), COVID-19’un temas öncesi profilaksisi (önlenmesi) için AstraZeneca’nın Evusheld (tixagevimab cilgavimab ile birlikte paketlenmiş ve birlikte uygulanan) ilacına belirli yetişkinlerde ve pediyatrik bireylerde (12 yaş ve üzeri, en az 40 kilo) uygulanmak üzere acil kullanım izni (EUA) yayımladı.
Şu anda yalnızca, SARS-CoV-2 virusu bulaşmamış ve yakın zamanda SARS-CoV-2 bulaşmış biriyle temas etmemiş bireylerde ürünün kullanımına izin verilmektedir. Acil kullanım izni aşağıda belirtilen kişiler için verilmiştir:
- Tıbbi bir duruma bağlı olarak veya immünosupresif ilaçlar/tedaviler alınması nedeniyle bağışıklık sistemi orta ila ciddi derecede baskılanmış ve COVID-19 aşısına yeterli bağışıklık yanıtı oluşturamayabilecek kişiler (bu tür tıbbi durum veya tedavi örnekleri sağlık hizmetleri sağlayanlar için kazırlanan bilgi sayfasında bulunabilir) veya;
- Bir COVID-19 aşısına ve/veya bu aşıların bileşenlerine karşı şiddetli advers reaksiyon öyküsü olan, bu nedenle onaylanmış veya izin verilen programa göre mevcut bir COVID-19 aşısı ile aşılanması önerilmeyen kişiler.