31 Mart 2021
BNT162b2 COVID-19 aşısı 12-15 yaş arası katılımcılarda, daha önceki bir analizde aşılanmış 16-25 yaşındaki katılımcıların deneyinde bildirilen oranları aşarak %100 etkililik ve güçlü antikor tepkileri gösterdi, ayrıca iyi tolere edildi.
Bugün, önceden SARS-CoV-2 infeksiyonu geçirdiğine dair kanıt olsun veya olmasın, 12 ila 15 yaş arasındaki ergenlerde yapılan bir Faz 3 deneyinde, Pfizer-BioNTech COVID-19 aşısı BNT162b2’nin %100 etkililik ve 16-25 yaşları arasındaki aşılanmış katılımcılarda daha önce kaydedilen değerleri aşan güçlü antikor tepkileri gösterdiğini ve iyi tolere edildiğini duyurdular. Sonuçlar, 2260 ergen üzerinde yapılan önemli bir faz 3 çalışmasının en önemli başlıklarıdır.
Pfizer ve BioNTech şirketleri bu verileri, BNT162b2 aşısı için Acil Kullanım İzni (EUA) ve AB Koşullu Pazarlama Yetkisinin genişletilmesini talep etmek üzere bu ABD Gıda ve İlaç Dairesi’ne (FDA) ve Avrupa İlaç Ajansına (EMA) mümkün olan en kısa sürede sunmayı planlamaktadır.